Empagliflozine accélérée pour le traitement des maladies rénales chroniques

Empagliflozine accélérée pour le traitement des maladies rénales chroniques


La Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation accélérée d’empagliflozine (Jardiance; Boehringer Ingelheim et Lilly) pour réduire le risque de progression de la maladie rénale et de décès cardiovasculaire (CV) chez les adultes atteints d’une maladie rénale chronique.

La désignation est appuyée par les données de l’essai EMPA-KIDNEY de phase 3 en double aveugle, contrôlé en cours, qui compare les effets de l’empagliflozine sur la progression de la maladie rénale ou la mort cardiovasculaire avec un placebo, en plus de la norme de soins, chez les patients atteints de maladie rénale chronique préexistante. Le principal critère d’évaluation composite est le délai avant la première apparition d’une progression de la maladie rénale (définie comme une maladie rénale terminale, une baisse soutenue du DFGe à <10 ml / min / 1,73 m2, mort rénale, ou une baisse soutenue de ≥40% du DFGe due à la randomisation) ou la mort CV.

EMPA-KIDNEY a été lancé sur la base des résultats exploratoires de l’essai EMPA-REG OUTCOME, qui a montré une réduction de 39% du risque d’apparition et d’aggravation d’une maladie rénale chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM) et d’une maladie CV établie traitée par empagliflozine vs placebo.

« Nous reconnaissons le lien étroit entre la santé du cœur, des reins et du système métabolique, et nous nous sommes engagés dans un vaste programme de développement clinique évaluant les avantages métaboliques cardiorénaux de Jardiance », a déclaré Jeff Emmick, MD, PhD, VP, Product Development, Lilly. « La désignation Fast Track de la FDA est une étape importante dans l’évaluation du potentiel de Jardiance pour améliorer les soins aux personnes atteintes d’une maladie rénale chronique. »

Jardiance, un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT2), est actuellement indiqué pour améliorer le contrôle glycémique en complément du régime alimentaire et de l’exercice chez les adultes atteints de DT2; et pour réduire le risque de décès CV chez les adultes atteints de DT2 et de maladie CV établie.

Pour plus d’informations, visitez boehringer-ingelheim.us et lillydiabetes.com.

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Agnes M

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